AZITROMYCIN SANDOZ 250MG TBL FLM 6

Základní údaje

Kód SÚKL

0053913

Registrovaný název

AZITROMYCIN SANDOZ

Doplněk názvu

250MG TBL FLM 6

Síla

250MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DIHYDRÁT AZITHROMYCINU (AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AZITHROMYCIN (J01FA10)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/290/06-C

MRP číslo

NL/H/4670/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.10.2025

Termín obnovy

10.02.2026

Důvod přerušení

Kapacitní/distribuční důvody

Datum hlášení

03.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0155868

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

79,43 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

121,88 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

57,08 Kč

Jádrová úhrada

37,20 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

64,80 Kč

Započitatelný doplatek

5,00 Kč