Základní údaje
- Registrovaný název
- ESTROFEM
- Doplněk názvu
- 1MG TBL FLM 1X28
- Kód SÚKL
- 0053797
- Registrační číslo
- 56/499/99-C
- Síla
- 1MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 1X28
- Léčivá látka
-
HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU (ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ESTRADIOL (G03CA03)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI205831.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC205832.pdf
- Registrační číslo
- 56/499/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, DÁNSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 15.07.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL224702/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 87,41 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 134,12 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 57,94 Kč
- Jádrová úhrada
- 37,76 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 76,18 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- END - endokrinologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
- Vykazovací limit
- E - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Indikační omezení
- Estradiol v p.o. lékové formě je hrazen: a) při substituční léčbě hypoestrinních stavů u žen, b) k hormonální korekci v dětské a dorostové endokrinologii a gynekologii.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
- 0,00 Kč