FROMILID 500MG TBL FLM 14

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLARITHROMYCIN (J01FA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI209963.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC209964.pdf

Registrační číslo

15/422/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 13.11.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL291284/2024

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.01.1998

Datum hlášení

29.06.2011

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

189,43 Kč

Právní základ ceny původce

D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce

Konečná cena

288,89 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-