-
Registrovaný název
-
PROKANAZOL
-
Doplněk názvu
-
100MG CPS DUR 28
-
Kód SÚKL
-
0050352
-
Registrační číslo
-
26/243/03-C
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
28
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
26/243/03-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
21.07.2020
-
Datum hlášení
-
15.07.2020
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
463,68 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
680,92 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
525,36 Kč
-
Jádrová úhrada
-
343,66 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
155,56 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INF - infekční lékařství, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
-
Vykazovací limit
-
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Započitatelný doplatek
-
52,01 Kč