OSPEN 0,4MIU/5ML POR SUS 150ML

Základní údaje

Registrovaný název
OSPEN
Doplněk názvu
0,4MIU/5ML POR SUS 150ML
Kód SÚKL
0049549
Registrační číslo
15/089/98-C
Síla
0,4MIU/5ML
Léková forma
Perorální suspenze (POR SUS)
Velikost balení
150ML
Léčivá látka
BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN (BENZATHINI PHENOXYMETHYLPENICILLINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE10)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI217848.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC217849.pdf

Registrační číslo
15/089/98-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 03.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL210826/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.08.2024
Datum hlášení
22.08.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
150,40 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
230,76 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
34,02 Kč
Jádrová úhrada
22,17 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
196,74 Kč
Započitatelný doplatek
150,40 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
150,08 Kč
Druhá jádrová úhrada
97,81 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
80,68 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem benzathin fenoxymethylpenicilinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.
Započitatelný doplatek
34,27 Kč