Základní údaje
- Registrovaný název
- OSPEN
- Doplněk názvu
- 0,4MIU/5ML POR SUS 150ML
- Kód SÚKL
- 0049549
- Registrační číslo
- 15/089/98-C
- Síla
- 0,4MIU/5ML
- Léková forma
- Perorální suspenze (POR SUS)
- Velikost balení
- 150ML
- Léčivá látka
-
BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN (BENZATHINI PHENOXYMETHYLPENICILLINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE10)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI217848.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC217849.pdf
- Registrační číslo
- 15/089/98-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 03.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL210826/2025
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.08.2024
- Datum hlášení
- 22.08.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 150,40 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 230,76 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 34,02 Kč
- Jádrová úhrada
- 22,17 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 196,74 Kč
- Započitatelný doplatek
- 150,40 Kč
- Druhá úhrada (UHR2)
- 150,08 Kč
- Druhá jádrová úhrada
- 97,81 Kč
- Právní základ druhé jádrové úhrady
- Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
- Maximální doplatek
- 80,68 Kč
- Indikační omezení
- Léčivé přípravky s obsahem benzathin fenoxymethylpenicilinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.
- Započitatelný doplatek
- 34,27 Kč