Základní údaje
- Registrovaný název
- SOTAHEXAL
- Doplněk názvu
- 80MG TBL NOB 100
- Kód SÚKL
- 0049014
- Registrační číslo
- 13/368/96-C
- Síla
- 80MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
SOTALOL-HYDROCHLORID (SOTALOLI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SOTALOL (C07AA07)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI160937.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC160938.pdf
- Registrační číslo
- 13/368/96-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Hexal AG, Holzkirchen, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 11.03.2026
- Termín obnovy
- 25.06.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 10.03.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0049021 ,
- Poznámka
- Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 110,73 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 169,90 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 122,32 Kč
- Jádrová úhrada
- 79,86 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 47,58 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- GER - geriatrie, INT - vnitřní lékařství, KAR - kardiologie, dětská kardiologie, angiologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Započitatelný doplatek
- 47,58 Kč