Základní údaje

Registrovaný název
ATORIS
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 90
Kód SÚKL
0049006
Registrační číslo
31/021/05-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
90
Léčivá látka
VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ATORVASTATIN (C10AA05)
Indikační skupina
Hypolipidaemica (31)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218076.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218077.pdf

Registrační číslo
31/021/05-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.01.2026
Datum hlášení
20.01.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
155,96 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
84,21 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
84,21 Kč
Jádrová úhrada
54,88 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč