FRAMYKOIN 3300IU/G+250IU/G DRM PLV ADS 1X20G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

JINÁ ANTIBIOTIKA PRO LOKÁLNÍ APLIKACI (D06AX)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Obal umožňující zasypávání (INA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI133607.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC133608.pdf

Registrační číslo

15/141/69-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Biomedica, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 09.01.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL10692/2026

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

07.01.2026

Termín obnovy

30.04.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

07.01.2026

Poznámka

V rámci dané lékové formy bez náhrady; náhrada lékem v jiné lékové formě, případně jiným lokálním antibiotikem dle uvážení lékaře

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

119,80 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

183,82 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-