Základní údaje
- Registrovaný název
- IBUSTRIN
- Doplněk názvu
- 200MG TBL NOB 30
- Kód SÚKL
- 0047845
- Registrační číslo
- 16/182/88-C
- Síla
- 200MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
INDOBUFEN (INDOBUFENUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- INDOBUFEN (B01AC10)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI196232.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC196233.pdf
- Registrační číslo
- 16/182/88-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 02.03.2020
- Datum hlášení
- 02.03.2020