LORADUR MITE 2,5MG/25MG TBL NOB 50

Základní údaje

Registrovaný název
LORADUR MITE
Doplněk názvu
2,5MG/25MG TBL NOB 50
Kód SÚKL
0047478
Registrační číslo
50/328/97-C
Síla
2,5MG/25MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
50
Léčivá látka
DIHYDRÁT AMILORID-HYDROCHLORIDU (AMILORIDI HYDROCHLORIDUM DIHYDRICUM)
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
HYDROCHLOROTHIAZID A KALIUM ŠETŘÍCÍ DIURETIKA (C03EA01)
Indikační skupina
Diuretica (50)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI181646.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC181647.pdf

Registrační číslo
50/328/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 21.01.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL29551/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
10.03.2026
Datum hlášení
13.03.2026

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
120,00 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
184,13 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
85,93 Kč
Jádrová úhrada
56,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
98,20 Kč
Započitatelný doplatek
98,20 Kč