Základní údaje

Registrovaný název
MYCOMAX
Doplněk názvu
150MG CPS DUR 3 I
Kód SÚKL
0047439
Registrační číslo
26/786/99-C
Síla
150MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
3 I
Léčivá látka
FLUKONAZOL (FLUCONAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUKONAZOL (J02AC01)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI208023.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208024.pdf

Registrační číslo
26/786/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
215,19 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
327,27 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
227,86 Kč
Jádrová úhrada
148,50 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
99,41 Kč
Indikační omezení
Perorální flukonazol je hrazen: 1) na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření: a) pro krátkodobou léčbu u vaginálních mykóz nereagujících na lokálně aplikovaná antimykotika a při recidivě vaginálních mykóz a u vybraných kožních a slizničních mykóz; b) pro vícedenní léčbu u systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů, těžkých forem slizničních, kožních a nehtových mykóz, vyvolaných kandidami nebo dermatofyty; 2) profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč