Základní údaje

Registrovaný název
UNO
Doplněk názvu
150MG TBL PRO 10
Kód SÚKL
0046620
Registrační číslo
29/216/00-C
Síla
150MG
Léková forma
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU (DICLOFENACUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU (DICLOFENACUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DIKLOFENAK (M01AB05)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226079.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226080.pdf

Registrační číslo
29/216/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
24.10.2025
Datum hlášení
24.10.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
110,01 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
168,80 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
35,89 Kč
Jádrová úhrada
23,39 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
132,91 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč