Základní údaje
- Registrovaný název
- FAMOSAN
- Doplněk názvu
- 10MG TBL FLM 10
- Kód SÚKL
- 0046327
- Registrační číslo
- 09/220/03-C
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
FAMOTIDIN (FAMOTIDINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FAMOTIDIN (A02BA03)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224472.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC201909.pdf
- Registrační číslo
- 09/220/03-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.04.2026
- Datum hlášení
- 01.04.2026