OSPEN 1MIU TBL FLM 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0045997

Registrovaný název

OSPEN

Doplněk názvu

1MIU TBL FLM 30

Síla

1MIU

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU (PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/218/95-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.07.2024

Datum hlášení

30.07.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

117,43 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

180,18 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

95,69 Kč

Jádrová úhrada

62,36 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

84,49 Kč

Započitatelný doplatek

32,83 Kč