Základní údaje

Registrovaný název
OSPEN
Doplněk názvu
1MIU TBL FLM 30
Kód SÚKL
0045997
Registrační číslo
15/218/95-B/C
Síla
1MIU
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU (PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI217845.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC217846.pdf

Registrační číslo
15/218/95-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
30.07.2024
Datum hlášení
30.07.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
117,43 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
180,18 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
95,69 Kč
Jádrová úhrada
62,36 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
84,49 Kč
Započitatelný doplatek
32,83 Kč