Základní údaje
- Registrovaný název
- ISICOM
- Doplněk názvu
- 250MG/25MG TBL NOB 100
- Kód SÚKL
- 0045244
- Registrační číslo
- 27/155/91-C
- Síla
- 250MG/25MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
LEVODOPA (LEVODOPUM)MONOHYDRÁT KARBIDOPY (CARBIDOPUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY (N04BA02)
- Indikační skupina
- Antiparkinsonica (27)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI203538.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC203539.pdf
- Registrační číslo
- 27/155/91-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 24.01.2025
- Datum hlášení
- 23.01.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 411,32 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 608,20 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 540,77 Kč
- Jádrová úhrada
- 362,77 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 67,43 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč