BIODROXIL 500MG CPS DUR 12

Základní údaje

Kód SÚKL

0044799

Registrovaný název

BIODROXIL

Doplněk názvu

500MG CPS DUR 12

Síla

500MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

MONOHYDRÁT CEFADROXILU (CEFADROXILUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFADROXIL (J01DB05)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/440/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.03.2024

Datum hlášení

04.03.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

111,48 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

171,05 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

78,42 Kč

Jádrová úhrada

51,11 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

92,63 Kč

Započitatelný doplatek

92,63 Kč