GYRABLOCK 400MG TBL FLM 50

Základní údaje

Registrovaný název
GYRABLOCK
Doplněk názvu
400MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0044088
Registrační číslo
42/563/96-C
Síla
400MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
NORFLOXACIN (NORFLOXACINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
NORFLOXACIN (J01MA06)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219464.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219465.pdf

Registrační číslo
42/563/96-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-