Základní údaje
- Registrovaný název
- XYZAL
- Doplněk názvu
- 5MG TBL FLM 28
- Kód SÚKL
- 0042953
- Registrační číslo
- 24/050/02-C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID (LEVOCETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- LEVOCETIRIZIN (R06AE09)
- Indikační skupina
- Antihistaminica, histamin (24)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI208145.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC189781.pdf
- Registrační číslo
- 24/050/02-C
- MRP číslo
- DE/H/0299/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- UCB s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 109,12 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 167,43 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 47,47 Kč
- Jádrová úhrada
- 30,94 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 119,96 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč