Základní údaje

Registrovaný název
CORYOL
Doplněk názvu
6,25MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0042773
Registrační číslo
77/015/04-C
Síla
6,25MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
KARVEDILOL (CARVEDILOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KARVEDILOL (C07AG02)
Indikační skupina
Sympatholytica (77)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226249.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC227838.pdf

Registrační číslo
77/015/04-C
MRP číslo
DK/H/0442/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.07.2024
Datum hlášení
09.07.2024

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
73,41 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
112,64 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
8,95 Kč
Jádrová úhrada
5,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
103,69 Kč
Započitatelný doplatek
10,24 Kč