Základní údaje
- Registrovaný název
- RECTODELT
- Doplněk názvu
- 100MG SUP 4
- Kód SÚKL
- 0042591
- Registrační číslo
- 56/086/98-C
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Čípek (SUP)
- Velikost balení
- 4
- Léčivá látka
-
PREDNISON (PREDNISONUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PREDNISON (H02AB07)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Rektální podání (RCT)
- Forma balení
- Strip (STR)
- Doping
-
S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229672.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229673.pdf
- Registrační číslo
- 56/086/98-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Trommsdorff GmbH & Co. KG, Alsdorf, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 16.03.2023
- Datum hlášení
- 09.03.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 235,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 356,78 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 222,38 Kč
- Jádrová úhrada
- 144,93 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 134,40 Kč
- Započitatelný doplatek
- 134,40 Kč