RECTODELT 100MG SUP 4

Základní údaje

Kód SÚKL

0042591

Registrovaný název

RECTODELT

Doplněk názvu

100MG SUP 4

Síla

100MG

Léková forma

Čípek (SUP)

Velikost balení

Léčivá látka

PREDNISON (PREDNISONUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PREDNISON (H02AB07)

Indikační skupina

Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)

Cesta podání

Rektální podání (RCT)

Forma balení

Strip (STR)

Doping

S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

56/086/98-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Trommsdorff GmbH & Co. KG, Alsdorf, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.03.2023

Datum hlášení

09.03.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

235,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

356,78 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

222,38 Kč

Jádrová úhrada

144,93 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

134,40 Kč