MACMIROR COMPLEX 500MG/200000IU VAG CPS MOL 12

Základní údaje

Registrovaný název
MACMIROR COMPLEX
Doplněk názvu
500MG/200000IU VAG CPS MOL 12
Kód SÚKL
0041146
Registrační číslo
54/663/92-C
Síla
500MG/200000IU
Léková forma
Měkká vaginální tobolka (VAG CPS MOL)
Velikost balení
12
Léčivá látka
NIFURATEL (NIFURATELUM)
NYSTATIN (NYSTATINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
NYSTATIN, KOMBINACE (G01AA51)
Indikační skupina
Gynaecologica (54)
Cesta podání
Vaginální podání (VAG)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI140441.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC140442.pdf

Registrační číslo
54/663/92-C
Držitel rozhodnutí o registraci
POLICHEM SA, Luxembourg, LUCEMBURSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
162,00 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
248,04 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
171,98 Kč
Jádrová úhrada
112,08 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
76,06 Kč
Započitatelný doplatek
76,06 Kč