Základní údaje
- Registrovaný název
- CLOSTILBEGYT
- Doplněk názvu
- 50MG TBL NOB 10
- Kód SÚKL
- 0040455
- Registrační číslo
- 54/714/92-S/C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
KLOMIFEN-CITRÁT (CLOMIFENI CITRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KLOMIFEN (G03GB02)
- Indikační skupina
- Gynaecologica (54)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Doping
-
S4-Hormonové a metabolické modulátory (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Hormonové a metabolické modulátory
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI170142.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC215007.pdf
- Registrační číslo
- 54/714/92-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.07.2021
- Datum hlášení
- 13.07.2021
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 363,10 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 541,23 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 133,08 Kč
- Jádrová úhrada
- 86,73 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 408,15 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- END - endokrinologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, SEX - sexuologie, URN - urologie, dětská urologie, urogynekologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Započitatelný doplatek
- 408,15 Kč