BACLOFEN POLPHARMA 10MG TBL NOB 50

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BAKLOFEN (M03BX01)

Indikační skupina

Myorelaxantia (63)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI214602.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC214603.pdf

Registrační číslo

63/102/81-A/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.06.2013

Datum hlášení

04.06.2013

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

116,62 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

178,94 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-