Základní údaje

Registrovaný název
OSPAMOX
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 14
Kód SÚKL
0032557
Registrační číslo
15/863/94-A/C
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14
Léčivá látka
TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMOXICILIN (J01CA04)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI197339.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC197340.pdf

Registrační číslo
15/863/94-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
07.11.2023
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
07.11.2023
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné lékové formě či síle (tablety lze dělit)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
26,31 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
40,37 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
42,12 Kč
Jádrová úhrada
27,45 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč