Základní údaje
0032393
SPIRIVA
18MCG INH PLV CPS DUR 30
18MCG
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)
30
MONOHYDRÁT TIOTROPIUM-BROMIDU (TIOTROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
NL/H/0299/001
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
15.09.2023
15.09.2023
Maximální cena výrobce
577,52 Kč
S -
Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
835,55 Kč
12 %
-
Detail
531,65 Kč
356,20 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
303,90 Kč
PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Tiotropium bromid je hrazen symptomatickým pacientům s diagnózou CHOPN všech kategorií s postbronchodilatační hodnotou FEV1 dosahující méně než 80 % náležité hodnoty. Z veřejného zdravotního pojištění není pacientům s CHOPN v kategorii A hrazena kombinace tiotropia s inhalačním beta2-agonistou s ultradlouhodobým účinkem. Tiotropium bromid v kombinaci s inhalačním beta2-agonistou s ultradlouhodobým účinkem je hrazen symptomatickým pacientům s diagnózou CHOPN od kategorie B s postbronchodilatační hodnotou FEV1 dosahující méně než 80 % náležité hodnoty. Podmínkou úhrady je dobrá spolupráce pacienta nekuřáka či kuřáka spolupracujícího na zanechání kouření, definovaného jako kuřáka, který je plně adherentní, tj. dodržuje léčebný/pohybový režim, užívá správně všechny předepsané léky a minimálně jednou u něho byla provedena a zdokumentována cílená intervence v rámci léčby závislosti na tabáku.
0,00 Kč