MEGAPLEX 160MG TBL NOB 30X1

Základní údaje

Registrovaný název
MEGAPLEX
Doplněk názvu
160MG TBL NOB 30X1
Kód SÚKL
0032103
Registrační číslo
44/334/01-C
Síla
160MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30X1
Léčivá látka
MEGESTROL-ACETÁT (MEGESTROLI ACETAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MEGESTROL (L02AB01)
Indikační skupina
Cytostatica (44)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI154448.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC154449.pdf

Registrační číslo
44/334/01-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 10.04.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL137503/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.10.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
02.04.2026
Poznámka
V rámci dané lékové formy bez náhrady; náhrada lékem v jiné lékové formě MEGACE (40MG/ML POR SUS 1X240ML) v závislosti na indikacích

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
506,61 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
740,24 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
740,24 Kč
Jádrová úhrada
506,61 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INF - infekční lékařství, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, URN - urologie, dětská urologie, urogynekologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč