GIONA EASYHALER 400MCG/DÁV INH PLV 1X100DÁV+POUZDRO

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BUDESONID (R03BA02)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Dávkovací ventil (VNM)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI231984.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC231985.pdf

Registrační číslo

14/171/02-C

MRP číslo

DE/H/0402/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Orion Corporation, Espoo, FINSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

08.11.2021

Datum hlášení

02.12.2021

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

359,49 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

536,22 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-