KLION-D 100MG/100MG VAG TBL NOB 10

Základní údaje

Registrovaný název
KLION-D
Doplněk názvu
100MG/100MG VAG TBL NOB 10
Kód SÚKL
0031404
Registrační číslo
54/788/92-S/C
Síla
100MG/100MG
Léková forma
Vaginální tableta (VAG TBL NOB)
Velikost balení
10
Léčivá látka
METRONIDAZOL (METRONIDAZOLUM)
MIKONAZOL-NITRÁT (MICONAZOLI NITRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IMIDAZOLOVÉ DERIVÁTY, KOMBINACE (G01AF20)
Indikační skupina
Gynaecologica (54)
Cesta podání
Vaginální podání (VAG)
Forma balení
Strip (STR)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI195023.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC195024.pdf

Registrační číslo
54/788/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 19.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL117362/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
19.05.2026
Termín obnovy
01.06.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
18.03.2026
Poznámka
Lék obtížně nahraditelný (lék s jiným složením léčivých látek, dle indikací)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
85,05 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
130,50 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
70,54 Kč
Jádrová úhrada
45,97 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
59,96 Kč
Započitatelný doplatek
59,96 Kč