ORTANOL 10MG CPS ETD 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0030657

Registrovaný název

ORTANOL

Doplněk názvu

10MG CPS ETD 28

Síla

10MG

Léková forma

Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

Velikost balení

Léčivá látka

OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

09/181/06-C

MRP číslo

DE/H/5655/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.07.2023

Datum hlášení

31.07.2023

Poznámka