Základní údaje
- Registrovaný název
- REASEC
- Doplněk názvu
- 2,5MG/0,025MG TBL NOB 20
- Kód SÚKL
- 0030652
- Registrační číslo
- 49/055/72-S/C
- Síla
- 2,5MG/0,025MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU (ATROPINI SULFAS MONOHYDRICUS)DIFENOXYLÁT-HYDROCHLORID (DIPHENOXYLATI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DIFENOXYLÁT (A07DA01)
- Indikační skupina
- Digestiva, adsorbentia, acida (49)
- Skupina návykových látek
- vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI190921.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC190922.pdf
- Registrační číslo
- 49/055/72-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.01.2008
- Datum hlášení
- 27.10.2010