REASEC 2,5MG/0,025MG TBL NOB 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0030652

Registrovaný název

REASEC

Doplněk názvu

2,5MG/0,025MG TBL NOB 20

Síla

2,5MG/0,025MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU (ATROPINI SULFAS MONOHYDRICUS)
DIFENOXYLÁT-HYDROCHLORID (DIPHENOXYLATI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DIFENOXYLÁT (A07DA01)

Indikační skupina

Digestiva, adsorbentia, acida (49)

Skupina návykových látek

Vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

49/055/72-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.01.2008

Datum hlášení

27.10.2010

Poznámka