VEROSPIRON 25MG TBL NOB 100

Základní údaje

Registrovaný název
VEROSPIRON
Doplněk názvu
25MG TBL NOB 100
Kód SÚKL
0030434
Registrační číslo
50/512/92-S/C
Síla
25MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
100
Léčivá látka
SPIRONOLAKTON (SPIRONOLACTONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SPIRONOLAKTON (C03DA01)
Indikační skupina
Diuretica (50)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229284.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229285.pdf

Registrační číslo
50/512/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
27.06.2023
Datum hlášení
20.06.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
191,22 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
291,56 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
172,31 Kč
Jádrová úhrada
112,30 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
119,25 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč