CLARITHROMYCIN TEVA 250MG TBL FLM 12 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0030089

Registrovaný název

CLARITHROMYCIN TEVA

Doplněk názvu

250MG TBL FLM 12 I

Síla

250MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

12 I

Léčivá látka

KLARITHROMYCIN (CLARITHROMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLARITHROMYCIN (J01FA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/613/05-C

MRP číslo

AT/H/0921/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka