AVAMYS 27,5MCG/VSTŘIK NAS SPR SUS 1X120DÁV

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FLUTIKASON-FUROÁT (R01AD12)

Indikační skupina

Otorhinolaryngologica (69)

Cesta podání

Nosní podání (NAS)

Forma balení

Dávkovací pumpa (PMM)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku

Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo

EU/1/07/434/003

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.12.2023

Datum hlášení

10.12.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

127,72 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

195,97 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-