MYFENAX 250MG CPS DUR 100

Základní údaje

0029714
MYFENAX
250MG CPS DUR 100
250MG
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
100
MOFETIL-MYKOFENOLÁT (MOFETILIS MYCOPHENOLAS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
Blistr (BLI)
ANO
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
16.07.2020
17.07.2020
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
3872,86 Kč
O - Ohlášená cena původce
5121,83 Kč
12 %
Detail
1008,34 Kč
706,09 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
4113,49 Kč
Alergologie a klinická imunologie, hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, nefrologie, dětská nefrologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost, pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie, revmatologie, dětská revmatologie, specializované pracoviště - transplantační centrum
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Mykofenolát mofetil je hrazen jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikacích: 1) profylaxe rejekce štěpu hostitelem u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce, 2) profylaxe reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) při alogenní transplantaci krvetvorných buněk, kde není dostačující užití cyklosporinu A, a léčba GvHD neodpovídající na jiná imunosupresiva, 3) ANCA asociované vaskulitidy, systémový lupus erythematodes a lupusová nefritida: a) v indukční léčbě, pokud selže předchozí základní léčba používaná v těchto indikacích nebo je nutné tuto léčbu ukončit pro její intoleranci či projevy toxicity, nebo pokud je základní léčba v dané situaci kontraindikována, b) v udržovací léčbě, pokud selže předchozí základní léčba používaná v těchto indikacích nebo je nutné tuto léčbu ukončit pro její intoleranci či projevy toxicity, nebo pokud je základní léčba v dané situaci kontraindikována, 4) sarkoidóza - ve druhé linii léčby jako kortikosteroidy šetřící agens, pokud nelze doporučit z důvodu intolerance, kontraindikace či selhání léčby methotrexát, azathioprin nebo leflunomid, 5) exogenní alergická alveolitida - jako kortikosteroidy šetřící agens v případech intolerance, kontraindikace či selhání léčby azathioprinem, 6) idiopatická nespecifická intersticiální pneumonie a intersticiální pneumonie s autoimunitními rysy - jako kortikosteroidy šetřící agens v případech intolerance, kontraindikace či selhání léčby azathioprinem, 7) intersticiální plicní postižení jako součást systémových onemocnění pojiva - zdůvodnění volby mykofenolátu jako jediné vhodné alternativy pro pacienta zvolené na základě posouzení multidisciplinárním týmem (minimálně pneumolog a revmatolog) musí být součástí zdravotnické dokumentace pacienta.