ZALASTA 5MG POR TBL DIS 35 Tableta dispergovatelná v ústech

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: OLANZAPIN (N05AH03)
Indikační skupina: Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/07/415/034
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 18.02.2022
Datum hlášení: 28.03.2022

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 1032,82 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 1446,37 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 891,45 Kč
Jádrová úhrada: 618,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 554,92 Kč
Specializace předepisujícího lékaře: PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
Vykazovací limit: E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení: Olanzapin je předepisován u dospělých pacientů k léčbě schizofrenie nebo bipolární afektivní poruchy při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky.
Započitatelný doplatek: 11,88 Kč