ZALASTA 5MG POR TBL DIS 28 Tableta dispergovatelná v ústech | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: ZALASTA
Doplněk názvu: 5MG POR TBL DIS 28
Kód SÚKL: 0029607
Registrační číslo: EU/1/07/415/033
Síla: 5MG
Léková forma: Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)
Velikost balení: 28
Léčivá látka: OLANZAPIN (OLANZAPINUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: OLANZAPIN (N05AH03)
Indikační skupina: Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/07/415/033
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 01.02.2023
Datum hlášení: 03.04.2023