Základní údaje
- Registrovaný název
- OMNITROPE
- Doplněk názvu
- 10MG/1,5ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML I
- Kód SÚKL
- 0029241
- Registrační číslo
- EU/1/06/332/007
- Síla
- 10MG/1,5ML
- Léková forma
- Injekční roztok v zásobní vložce (INJ SOL ZVL)
- Velikost balení
- 1X1,5ML I
- Léčivá látka
-
SOMATROPIN (SOMATROPINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biotechnologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SOMATROPIN (H01AC01)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Zásobní vložka (ZVL)
- Doping
-
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/06/332/007
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.04.2015
- Datum hlášení
- 30.04.2015
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0194389 ,