ENBREL 25MG INJ PSO LQF 8+8X1ML ISP+8J+8AD

Základní údaje

Registrovaný název
ENBREL
Doplněk názvu
25MG INJ PSO LQF 8+8X1ML ISP+8J+8AD
Kód SÚKL
0028442
Registrační číslo
EU/1/99/126/004
Síla
25MG
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
Velikost balení
8+8X1ML ISP+8J+8AD
Léčivá látka
ETANERCEPT (ETANERCEPTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
ETANERCEPT (L04AB01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/99/126/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-