Základní údaje
- Registrovaný název
- CEREZYME
- Doplněk názvu
- 400U INF PLV CSL 5
- Kód SÚKL
- 0028021
- Registrační číslo
- EU/1/97/053/004
- Síla
- 400U
- Léková forma
- Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (INF PLV CSL)
- Velikost balení
- 5
- Léčivá látka
-
IMIGLUCERASA (IMIGLUCERASUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biotechnologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- IMIGLUCERASA (A16AB02)
- Indikační skupina
- Varia (87)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/97/053/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sanofi B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -