Základní údaje
0028007
ZOMETA
4MG/5ML INF CNC SOL 1X5ML
4MG/5ML
Koncentrát pro infuzní roztok (INF CNC SOL)
1X5ML
MONOHYDRÁT KYSELINY ZOLEDRONOVÉ (ACIDUM ZOLEDRONICUM MONOHYDRICUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
KYSELINA ZOLEDRONOVÁ
(M05BA08)
Varia
(87)
Intravenózní podání
(IVN)
Injekční lahvička (VIA)
S5 - S5-Diuretika a maskovací látky (nelze pro léčbu sportovců použít vůbec).
ANO
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Příznak omezená dostupnost od 21.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL63682/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
17.03.2025
17.03.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
3017,46 Kč
O - Ohlášená cena původce
4029,65 Kč
12 %
Detail
1780,89 Kč
1288,10 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
2248,76 Kč
Hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, klinická osteologie, pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie, urologie, dětská urologie, urogynekologie
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře podle odstavce 2 § 33 vyhlášky č.376/2011 Sb., v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Kyselina zoledronová pro parenterální podání o síle 4mg je hrazena: 1. u pacientů s destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich 2. v 1. linii léčby osteoblastických a smíšených kostních metastáz solidních tumorů 3. v léčbě osteolytických lézí mnohočetného myelomu.