ENBREL 50MG INJ SOL ISP 12X1ML

Základní údaje

Registrovaný název
ENBREL
Doplněk názvu
50MG INJ SOL ISP 12X1ML
Kód SÚKL
0027904
Registrační číslo
EU/1/99/126/018
Síla
50MG
Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
Velikost balení
12X1ML
Léčivá látka
ETANERCEPT (ETANERCEPTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
ETANERCEPT (L04AB01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/99/126/018
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-