Základní údaje
- Registrovaný název
- OPTISON
- Doplněk názvu
- 0,19MG/ML INJ DIS 5X3ML
- Kód SÚKL
- 0027560
- Registrační číslo
- EU/1/98/065/002
- Síla
- 0,19MG/ML
- Léková forma
- Injekční disperze (INJ DIS)
- Velikost balení
- 5X3ML
- Léčivá látka
-
PERFLUTREN V MIKROKULIČKÁCH (PERFLUTRENUM IN MICROSPHAERIS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Krevní derivát-ostatní
- ATC skupina
- PERFLUTREN, MIKROČÁSTICE LIDSKÉHO ALBUMINU (V08DA01)
- Indikační skupina
- Diagnostica (48)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).M1-Manipulace s krví a krevními komponentami (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Zvyšování přenosu kyslíku
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/98/065/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GE Healthcare AS, Oslo, NORSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 18.12.2020
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 16.12.2020
- Poznámka
- Lék není nahraditelný