Základní údaje
- Registrovaný název
- OPATANOL
- Doplněk názvu
- 1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML
- Kód SÚKL
- 0027557
- Registrační číslo
- EU/1/02/217/001
- Síla
- 1MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X5ML
- Léčivá látka
-
OLOPATADIN-HYDROCHLORID (OLOPATADINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- OLOPATADIN (S01GX09)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/02/217/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Novartis Europharm Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.02.2007
- Datum hlášení
- 12.06.2013
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 118,40 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 181,67 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 182,47 Kč
- Jádrová úhrada
- 118,92 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč