LUMIGAN 0,3MG/ML OPH GTT SOL 3X3ML

Základní údaje

Registrovaný název
LUMIGAN
Doplněk názvu
0,3MG/ML OPH GTT SOL 3X3ML
Kód SÚKL
0027543
Registrační číslo
EU/1/02/205/002
Síla
0,3MG/ML
Léková forma
Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
Velikost balení
3X3ML
Léčivá látka
BIMATOPROST (BIMATOPROSTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BIMATOPROST (S01EE03)
Indikační skupina
Ophthalmologica (64)
Cesta podání
Oční podání (OPH)
Forma balení
Kapací lahvička (LGT)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/02/205/002
Držitel rozhodnutí o registraci
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
861,58 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
1217,32 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
458,17 Kč
Jádrová úhrada
303,29 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
759,15 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
OPH - oftalmologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč