COAPROVEL 300MG/12,5MG TBL NOB 98

Základní údaje

Registrovaný název
COAPROVEL
Doplněk názvu
300MG/12,5MG TBL NOB 98
Kód SÚKL
0027449
Registrační číslo
EU/1/98/086/006
Síla
300MG/12,5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
98
Léčivá látka
IRBESARTAN (IRBESARTANUM)
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IRBESARTAN A DIURETIKA (C09DA04)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/98/086/006
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-