PROTOPIC 0,03% UNG 30G

Základní údaje

0027310
PROTOPIC
0,03% UNG 30G
0,03%
Mast (UNG)
30G
MONOHYDRÁT TAKROLIMU (TACROLIMUSUM MONOHYDRICUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
TAKROLIMUS (D11AH01)
Tuba (TUB)
ANO
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
30.10.2019
07.11.2019
Maximální cena výrobce
497,56 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
727,97 Kč
12 %
A
Detail
681,84 Kč
464,34 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
46,13 Kč
Alergologie a klinická imunologie, alergologie a klinická imunologie, dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost, dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost, všeobecné praktické lékařství, všeobecné praktické lékařství
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Takrolimus v koncentraci 0,03% je hrazen k léčbě atopické dermatitidy (AD) u dětí (ve věku od 2 do 16 let), které trpí středně těžkou až těžkou AD tehdy, když v léčbě nesmí nebo by neměly být používány lokální kortikosteroidy (ať už pro plochu nevhodnou k aplikaci kortikosteroidů jako je obličej a šíje, pro nesnášenlivost kortikoterapie nebo pro její neúčinnost). Takrolimus 0,03% je dále hrazen u dospělých od 16 let se středně těžkou až těžkou AD, u kterých není takrolimus 0,1% tolerován. Krátkodobá léčba se ukončí, pokud léze vymizí zcela, téměř nebo přetrvávají pouze v mírné podobě. K udržovací léčbě je takrolimus hrazen u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (tj. 4x ročně nebo více), kteří reagovali nejpozději do 6 týdnů na léčbu takrolimem v masti 2x denně (léze vymizí zcela, téměř nebo přetrvávají pouze v mírné podobě). Po 12 měsících léčby lékař posoudí stav pacienta a rozhodne, zda v terapii pokračovat.