Základní údaje
- Registrovaný název
- PYLOBACTELL
- Doplněk názvu
- 100MG TBL SOL 1+SET
- Kód SÚKL
- 0027301
- Registrační číslo
- EU/1/98/064/001
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Rozpustná tableta (TBL SOL)
- Velikost balení
- 1+SET
- Léčivá látka
-
MOČOVINA-(13C) (UREA (13C))
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MOČOVINA-(13C) (V04CX05)
- Indikační skupina
- Diagnostica (48)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/98/064/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Richen Europe S.R.L., Trezzano Sul Naviglio, ITÁLIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -