Základní údaje
- Registrovaný název
- QUADRAMET
- Doplněk názvu
- 1,3GBQ/ML INJ SOL 1,5-3,1ML
- Kód SÚKL
- 0027292
- Registrační číslo
- EU/1/97/057/001
- Síla
- 1,3GBQ/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 1,5-3,1ML
- Léčivá látka
-
SAMARIUM-(153SM)-PENTANATRIUM-LEXIDRONAMÁT (SAMARII (153 SM) PENTANATRII LEXIDRONAMUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Radiofarmaka
- ATC skupina
- SAMARIUM-(153SM)-LEXIDRONAM (V10BX02)
- Indikační skupina
- Radiopharmaca (88)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/97/057/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- CIS bio international, Gif-sur-Yvette Cedex, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.11.2024
- Datum hlášení
- 19.11.2024