XENICAL 120MG CPS DUR 21

Základní údaje

Registrovaný název
XENICAL
Doplněk názvu
120MG CPS DUR 21
Kód SÚKL
0027025
Registrační číslo
EU/1/98/071/001
Síla
120MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
21
Léčivá látka
ORLISTAT (ORLISTATUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ORLISTAT (A08AB01)
Indikační skupina
Anorexica (08)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/98/071/001
Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-