NOVORAPID FLEXPEN 100U/ML INJ SOL PEP 5X3ML Injekční roztok v předplněném peru

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina: INSULIN ASPART (A10AB05)
Indikační skupina: Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání: Subkutánní podání (SDR)
Forma balení: Předplněné pero (PEP)
Doping: S4-Hormonové a metabolické modulátory (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Označení látky podle nařízení vlády: Hormonové a metabolické modulátory
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/99/119/009
Držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, DÁNSKO
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 29.09.2025
Datum hlášení: 29.09.2025

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 746,78 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 1063,03 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 845,18 Kč
Jádrová úhrada: 584,69 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 217,85 Kč
Specializace předepisujícího lékaře: DIA - diabetologie, END - endokrinologie, INT - vnitřní lékařství
Vykazovací limit: L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek: 43,11 Kč